Каталог документов NormaCS
Приказ 1113н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
| Приказ 1113н входит в следующие классификаторы и разделы | |
| Законодательство России | Принятые в Российской Федерации → Минздрав России; Министерство здравоохранения Российской Федерации → 2020 → 2020-10 |
Приказ 1113н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Статус: Действует - Взамен по 31.12.2026Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Минздравмедпром России; Министерство здравоохранения Российской Федерации, 19.10.2020
Обозначение: Приказ 1113н
Наименование: Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Комментарий: Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.12.2020, регистрационный № 61286.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Взамен:
Показать легенду
Приказ 12н - Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделийДокумент ссылается на:
Показать легенду
Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Постановление 145 - Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
Постановление 430 - Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия Постановление 555 - О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Постановление 584 - Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений Постановление 608 - Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Приказ 4н - Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий Приказ 557н - О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" Приказ 686н - О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" Решение 177 - О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий Федеральный закон 129-ФЗ - О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Федеральный закон 149-ФЗ - Об информации, информационных технологиях и о защите информации Федеральный закон 160-ФЗ - Об иностранных инвестициях в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской ФедерацииНа документ ссылаются:
Показать легенду
О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга
ГОСТ Р 71737-2024 - Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения Письмо 04-16225/24 - О предоставлении информации Письмо 04И-877/23 - О пострегистрационном мониторинге безопасности и клинической эффективности медицинских изделий Приказ 1 - Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий Приказ 885н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий