Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 609-ст от 01.11.2012 (официальный сайт Росстандарта)Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 15
Утвержден: Госстандарт России; Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, 17.05.2000
Обозначение: ГОСТ Р 51609-2000
Наименование: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Ключевые слова: классификация, сертификация, медицинские изделия, степень риска применения, регистрация медицинских изделий.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Вместо этого документа рекомендуется использовать:
Показать легенду
ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требованияДокумент ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Приказ 609-ст - О введении в действие межгосударственного стандартаНа документ ссылаются:
Показать легенду
Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации) в Системе сертификации ГОСТ Р, с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования ГОСТ 25377-2015 - Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 51088-2013 - Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации ГОСТ Р 52162-2003 - Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 52567-2006 - Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 53000-2008 - Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53005-2008 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53078-2008 - Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности ГОСТ Р 53466-2009 - Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров ГОСТ Р 53468-2009 - Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности ГОСТ Р 53469-2009 - Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 53498-2009 - Средства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53518-2009 - Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний ГОСТ Р 54329-2011 - Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий ГОСТ Р 54936-2012 - Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 55038-2012 - Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности ГОСТ Р 55992.1-2014 - Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56168-2014 - Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56278-2014 - Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56279-2014 - Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 56280-2014 - Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок МИ 2904-2005 - Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Счетчики ультразвуковые ALTOSONIC-5 (мод. ALTOSONIC-5М). Методика поверки трубопоршневой поверочной установкой на узлах учета нефтепродуктов Письмо 01И-333/09 - О типовой форме протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitro Письмо 01И-809/08 - О Методических рекомендациях по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения
Письмо АЗ-101-32/3615 - Обязательное подтверждение соответствия Приказ 3731-Пр/07 - О введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения Приказ 609-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта ТУ 9462-001-53908805-2006 - Ампулы стеклянные шприцевого наполнения для лекарственных средств ТУ 9462-001-84299122-2010 - Ампулы медицинские бесцветные и коричневые из стекла 1-го гидролитического класса